Unsere Schwerpunkte

Wir sind Ihr Partner für anspruchsvolle, interdisziplinäre Rechtsberatung an der Schnittstelle von Recht, Medizin, Digitalisierung und gesellschaftspolitischen Fragestellungen in folgenden Bereichen:

Life Sciences

Wir begleiten die Branchen Pharma, MedTech und Biotechnologie in allen rechtlichen, regulatorischen und rechtspolitischen Fragen:

• Arzneimittel, personalisierte Medizin, Medizinprodukte, Novel Food, Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, Cannabis, Dopingmittel, Kosmetika
• Künstliche Intelligenz als Medizinprodukt, sonstige High Risk AI-Anwendungen, Zugang zu Daten und Trainingsdatensätzen
• Arzneimittelentwicklung, Kooperationen und Lizenzen
• Market Access, Preisregulierung & Regulatory Affairs, Advanced Therapies & Early Access
• Organisationsrecht, Qualitätssicherungsrecht (GMP, GDP) & Innovations-, Start-up- und Technologierecht
• Compliance & Wettbewerbsrecht

Healthcare

Wir unterstützen Krankenhäuser, ärztliche Praxen, Apotheken, Medizinische Versorgungszentren, Verbände und gemeinnützige Organisationen bei zentralen Fragen moderner Versorgung:

• Kooperationen. Fusionen und Umstrukturierungen von Krankenhäusern
• Ambulante Versorgungsformen im Krankenhaus
• Praxisverträge, MVZ-Gründungen und Zulassungen
• Honorarbescheidprüfungen, Vertretung gegen den Medizinischen Dienst, Vertretung gegen Arzthaftungsklagen
• Vertretung von Apotheken beim Apotheken(ver)kauf, in Rezepturarzneimittelfragen sowie zu Plattformthemen und sonstigen Vertriebsthemen

Digitalisierung und KÜNSTLICHE INTELLIGENZ (KI)

Wir beraten Akteure des Gesundheitswesens umfassend zu allen Fragen der digitalen Transformation, digitalen Innovation und digitalen Zukunft im Gesundheitsrecht. Unser Fokus liegt auf:

• AI Act, European Health Data Space, Gesundheitsdatennutzungsgesetz, Data Governance Act, Data Act
• Maßgeschneiderte Schulungen von Eigentümern, Vorständen, Aufsichtsräten und Mitarbeitern in Unternehmen zur KI-Kompetenz, Digital-Kompetenz und menschlichen Aufsicht
• Telematikinfrastruktur, elektronischen Patientenakte (ePA) & elektronisches Rezept
• Telemedizin & Videosprechstunden
• Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) und Digitale Pflegeanwendungen (DiPA)
• Interoperabilität & IT-Compliance, Datenzugang, Datenschutz & Datensicherheit, Cyber Security